职位描述
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研发QA 一、岗位职责 1、 研发质量管理体系完善:优化研发质量管理体系相关制度及流程,并参与研发质量管理体系的维护与建设,如实验方案、管理文件、记录等的起草、审核、发放、归档工作,仪器设备校验、维护及使用记录审核监督管理; 2、 检查原始记录,保证记录真实、及时、准确、完整,防止漏记和随意涂改,不得伪造、编造数据,填写项目过程检查表,并督促完善。 3、 物料、中间体、成品验收研发放行; 4、 文件记录的发放归档工作;审核相关文件(包括批生产记录、质检记录等)的合规性,确保数据完整性;整理归档批记录。 5、 研发现场、生产现场监督。 6、 领导安排的其他工作。 二、岗位要求 1、 年龄、性别不限;2、 本科及以上学历,药学、生物制药相关专业背景,英语四级及以上; 3、 有2年以上的无菌制剂生物、化学药药品生产或研发质量体系QA经验; 4、 熟悉无菌制剂GMP、ICH等相关法规; 5、 工作严谨、具有良好的沟通协调能力; 三、薪酬福利 1、 薪资待遇5K-7K,购买六险一金; 2、 公司提供免费的午餐; 3、 上班时间:9:00-18:00,周末双休; 4、 公司地址:成都温江三医创新中心三期九栋四楼
工作地点
地址:成都成都
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职位发布者
HR
成都康景生物科技有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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私营·民营企业
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四川省成都市温江区永宁镇八一路医科总部基地