岗位职责：1. 干细胞、免疫细胞或其它细胞相关的国家法律、法规的学习、贯彻实施、质量管理体系的建立；2. 质量管理制度、质量控制标准、操作规范、记录文件的起草、审核；3. 质量管理方法学验证、验证报告的书写；4. GMP生产质量管理和质量检测工作的实施，质量管理团队工作的分配，检验结果、报告和放行的审核批准；5. 批准偏差报告、变更申请、风险评估等，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；6. 批准和监督：厂房、设施和设备采购、验收、安装和验证，供应商审核、原材料的验收和检验，原材料、中间品和成品的取样、检验和放行，以及委托检验、委托加工工作；7. 检查、调查生产中出现的影响产品质量的问题，必要时进行取证；8. 监督检查工艺规程的实施情况，对违反工艺规程造成的事故进行调查，提出处理意见，报告处理；9. 监督生产、质检和研发的厂房、设施、设备的运行状态、校准状态和标识，监督各项质量管理制度的实施情况、监督各项记录文件的完成和归档情况；10. 组织和参与公司相关新药申报、临床研究备案、科研项目等；11. 实施GMP等相关培训和考核工作；12. 组织和实施企业内部质量管理自检、外部审计和政府机关的现场核查；13. 组织实施质量回顾，并报告质量数据和相应情况；14. 公司交代的其它事务。任职要求：1. 生物学、免疫学、细胞生物学、制药、生物工程等相关专业；2. 5年以上相关工作经验，2年以上相关管理经验，本科及以上学历；3. 有干细胞、免疫细胞培养及细胞检测经验者优先；4. 有细胞药物GMP/GLP规范生产及IND申报经验者优先；5. 熟练使用各类办公软件，具备较强的沟通协调能力及良好的团队合作意识，工作仔细，有责任心；6. 较强的英文文献阅读能力，较强的表达能力；7. 具有较强的分析问题和解决问题的能力。 职能类别：药品生产/质量管理 关键字：细胞质检