岗位职责： 1、负责按照GMP法规和公司计划，带领团队完成相关产品生产工作； 2、负责公司产品相关的工艺规程、SOP、BPR等生产管理文件的起草、审核和批准工作； 3、负责技术转移的接收，承担临床试验用产品的生产组织工作，确保每批已放行产品的生产均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 4、负责生产区域的偏差、变更、CAPA、生产相关设备URS起草工作； 5、协助完成生产相关设备的确认工作及生产区域的清洁维护工作； 6、负责相关注册资料的撰写工作； 7、负责团队培训工作； 8、 根据公司发展需要，完成公司管理层交付的其它相关任务和工作。任职条件： 1、生物制药相关本科或以上学历，包括生物学、生物工程、生物技术、生物化学、制药工程等。 2、至少10年制药行业工作经验，必须拥有无菌GMP生产车间管理经验。有生物制药（大分子、单抗、细胞治疗、基因治疗）生产质量管理经验者优先考虑。 3、熟悉中国，欧盟及美国GMP法规中对质量管理的要求，并熟悉其它适用的国际指南及标准，如国际制药工程协会指南，美国注射剂协会和ICH指南等。 5、至少3年团队管理经验。 6、具有良好的协调组织能力和沟通能力，包括同内部成员和外部供应商和其它部门的沟通和协调能力。 7、如公司需要，愿意承担更多的工作职责和接受更高的挑战。 8、优秀者年龄可放宽。面试地点：武汉市东湖高新区高新大道666号光谷生物城C4栋工作地点：重庆生物城