1、负责医学文献资料、临床研究资料及其相关物资的收集和整理；2、为公司的产品开发过程中临床试验提供临床学术支持及指导，并配合其他部门进行项目调研和咨询。3、根据《医疗器械临床试验质量管理规范》和临床试验方案要求，负责临床研究相关的方案沟通、伦理报批、启动会组织、质量监控等工作；4、负责评估临床试验结果，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案偏离、方案设计缺陷等问题，并及时采取措施处理问题，为研发部门调整产品开发方案提供依据。5、负责对临床试验相关人员进行必要的培训，包括试验方案、SOP等。任职要求：1. 临床医学相关专业硕士及以上学历，有临床试验（实习）相关经验；博士学历、有大型医药或器械企业医学/产品经理工作经验者优先；2. 能够全面掌握临床试验项目管理的要求，并能执行相关培训及质量控制。3. 精通医学文献检索、具有较强的医学编辑功底、分析撰写各类文临床方案、报告、项目申报资料等技术资料的能力和经验。4. 熟悉公司产品的特性以及不同疾病领域开展的临床研究；5. 具备和医疗主管部门、科室专家主任及临床试验中心专家交流沟通的能力。6. 了解NMPA、FDA、CE等临床试验相关法规和指导原则及《医疗器械监督管理条例》等相关法规，熟悉药物研发的全过程和临床试验全过程及法规要求。7. 具有良好的中英文书面和口头表达能力，善于有效积极的沟通，有优秀的问题解决能力及应急预案管理能力。8. 工作态度积极认真，乐观、有亲和力与团队协作精神；有较强的抗压能力；能适应出差。 职能类别：医药技术研发管理人员