职位描述
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一、任职要求1、制药、生物相关专业,本科以上学历,8年以上制药企业研发管理工作经验;2、具有5年以上化学药品质量研究、制剂研究和药品注册经验;3、掌握药品研发的流程、具备较强分析专业知识和较丰富的药品研发实践经验;4、具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;5、具有良好的专业英语阅读能力;6、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神、责任心强。二、.岗位职责1、全面负责研发部的日常管理工作;2、负责研发部的团队建设和人员培养工作;3、负责组织研发部人员收集和整理信息资料,了解和掌握国内外新药的发展动态;4、负责组织进行新产品项目的可行性论证,作可行性报告;5、负责组织新产品的立项、研制、药品注册申报等工作;6、负责新产品研发中的对外联络、项目管理工作;7、负责组织和配合有关部门做好药品注册现场检查和现场核查工作;8、负责组织新产品移交、配合生产部门进行投产试制工作;9、负责组织设计新产品的标签、说明书、包装、对外宣传技术类资料的文字资料编写、并参与审核工作;10、负责组织新产品的成果鉴定、专利申报和国家、省、市各级科技项目的申报工作;11、做好年度工作计划和经费预算,每月作月度实施计划和月总结,年终作年度工作总结和经费结算。
职能类别:试剂研发经理
关键字:制剂研发总监
工作地点
地址:杭州钱塘区杭州-钱塘区
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