职位描述
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岗位职责:1.负责QC体系的建立、维护和日常运行工作,并进行不断改进,优化工作流程;2.负责确保水系统、工艺气体、洁净区环境的监测,原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检测数据的准确性和及时性,所有检验活动应符合GMP规范和数据完整性的要求;3.负责相关品种的委托检验合作方的开发,并进行相关资质审核;4.负责制定QC部门各岗位职责及各项职能的组织实施;5.负责跟踪相关法规政策的变化,并及时组织升级QC相关的文件以符合法规要求;6.负责配合处理客户投诉,参与供应商评审;7.负责QC相关的偏差、变更、OOS/OOT等文件的审核批准;8.负责QC人才梯队建设,合理调配QC人员,确保QC按时完成公司的工作计划,并完成上级交办的其他临时任务;9.负责QC现场的整理、整顿、清扫、清洁,设备、仪器、仪表等的日常维护、保养与清洁;10.负责监督管理GMP及EHS相关管理规定的执行情况;11.负责监督管理QC人员劳动纪律、考核、培训等规定的执行情况。任职资格:1.本科及以上学历,制药类、化学类等相关专业;2.五年以上质量控制相关工作经验;3.熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作;4.有较强组织领导、协调及沟通能力,分析、判断、学习、创新能力强;5.接受过GMP、EHS等管理类等方面的培训。
职能类别:药品生产/质量管理
工作地点
地址:杭州钱塘区杭州-钱塘区
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
和康药业..HR
杭州和康药业有限公司
- 制药·生物工程
- 100-199人
- 外商独资·外企办事处
- 1号大街101号