岗位职责：1、具备药品质量研究和质量标准建立的工作经验；2、 熟悉临床前研究（原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等）；3、负责和实施起始物料、中间体和原料分析的方法研发和验证；4、 能独立承担项目的质量研究工作，并能组队指导其他相关质量研究人员，及时处理研究过程中出现的技术问题及异常情况；5、有能力撰写质量研究部分相关的注册申报资料；6、熟悉药厂QC检验流程，严格按照数据完整性要求开展质量研究工作；7、熟练使用各种分析仪器与设备（尤其是HPLC、GC、溶出仪），掌握日常维护与保养知识；任职要求：1、药物分析或分析化学专业等药学相关专业，本科以上学历，硕士优先；2、 具有5年以上化学药品（仿制药）质量研究经验；3、能独立完成和指导药品的质量分析研究工作，了解药品检验与注册要求；熟悉中国药典、美国药典要求，能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告；能够独立承担质量研究项目，并可以独立撰写申报资料；4、 掌握药品研发的流程，具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验；具备良好的协调沟通能力及项目管理经验；5. 具有良好的专业英语阅读能力；6. 具有良好的沟通协调能力和团队合作精神，责任心强。 职能类别：医药技术研发管理人员 关键字：药物分析质量研究