职责描述： 1.参与I～IV 期临床研究，以较高的效率完成与研究中心有关的各项管理工作，对项目临床提供有效的建议和支持， 2.负责临床研究中的原始数据核查，确保病例报告表的填写及提交与临床监查计划以及数据管理计划一致。 3..研究报告与进度跟踪：按照公司的标准操作规程及工作指南以较高的质量完成监查报告，定期与所负责研究中心进行电话沟通、指导或协助研究中心解决研究中出现的相关问题。对研究中心的进度进行跟踪和报告如入组速度、CRF完成情况和安全性事件等。负责研究中心的付款跟踪并收集相应文件。 3. 研究文档管理：根据现行法律法规及公司或申办者的SOP对研究必需文件进行管理。负责研究必需文件及其更新的收集、核查与管理，协助对研究主要文件夹进行日常核查与管理，指导及协助研究中心进行研究中心文件夹维护和管理，协助进行研究中心伦理审评文件夹的准备、递交及相关沟通，协助药政递交文件的收集、核查、整理及递交工作。协助临床研究经理或项目经理进行研究相关资料的收集与整理。 4、负责公司大健康产品试用工作，包括试用方案、人员招募与试用管理，调查表的回收统计，调查报告的起草等 任职要求： 1. 临床医学、药学或相关专业硕士及以上学历 2..熟悉药品管理相关法规、临床研究和临床研究监查流程。对药物临床研究法规和安全性法规有一定了解。 招聘人数：3人