职责描述： （1）负责按GMP要求对药品生产的各工序规范性操作进行质量监督检查，发现违反GMP及工艺规程、SOP的要求应及时制止予以纠正，促使生产设施设备、物料、卫生、生产操作、验证、记录、人员等行为记录符合质量管理要求。 （2）参与建立并改进质量信息反馈机制，填写质量监控反馈记录，及向车间、QA主管、QA副部长反馈当日监控单元的质量信息、质量风险、偏差问题，督促生产一线不断改进和提高生产质量管理水平。 （3）完成公司各类产品的现场监控、批生产指令、中间产品、成品取样、批记录审核放行等工作，保证及时高效放行。 （4）参与工艺、清洁验证、公用系统验证等验证及跟踪产品试产、工艺改进工作的规范性，确保验证的真实性、一致性，记录生产技术参数以核对工艺是否标准规范以保障产品质量，为公司产品的生产过程符合工艺标准要求以及保证产品质量提供可靠的保障。 （5）参与构建并完善公司生产现场一体化质量监督管理体系，确保药品生产和药品质量控制活动符合GMP等标准化建设的要求。 （6）完成领导交办的、与岗位职责相关的其他临时性工作。 任职要求： 本科及以上，药学、中药学、制药工程等医药类相关专业，具有1年以上相关岗位工作经历。