岗位职责： 1. 负责质粒、病毒、细胞产品的分析方法开发、验证工作。 2. 协同QC部门完成分析方法转移。 3. 负责与生产部门沟通建立相应分析方法及质量标准。 4. 负责临床前研发与质控方法部门内部的分析方法相关培训工作及部门内部的文件体系管理。 5. 负责撰写分析方法开发、验证的方案、记录、报告，负责相关产品IND申报时所需材料的撰写。 6. 完成上级和公司安排的其它工作。 任职要求： 1. 责任心强、善于沟通和团队合作，会学、肯干，以业绩和结果为工作导向。 2. 硕士及以上学历，医学、药学或生物学相关专业，有生物药CMC开发背景者优先。 3. 有扎实的分子生物学和细胞生物学理论知识，熟练掌握分子克隆、PCR/qPCR、细胞流式术（FACS）、Western blot、ELISA等分析方法开发与验证。 4. 熟练掌握免疫细胞功能检测（共培养、杀伤实验等）等实验技能，有细胞产品分析方法开发与验证经验者优先。 5. 具有GMP车间工作经验和IND申报经验者优先。 6. 熟练使用DoE工具、数据分析和作图等软件，较强的文献调研及英文读写能力。 7. 有CART或TIL等细胞治疗产品开发与生产经验者优先。 8. 综合候选者的专业背景和项目经验，设定相应岗位和职级。