职责描述： 1、负责GMP下游生产的日常运作管理，确保生产按计划在预算内进行，并且保证在符合GMP要求下完成。 2、独立完成生产项目，包括与技术转移沟通工艺放大，文件准备、物料准备、溶液准备、下游生产、验证等相关活动。 3、负责招聘培训新员工，组建下游及相关生产支持团队，确保所有成员保持GMP培训。 4、及时报告生产过程与工厂运营中出现的任何异常、并且启动偏差，进行调查，安排整改。 5、负责协调设备管理维护、洁净区清洁管理，物料管理采购跟踪，以及其他相关生产活动管理。 6、与GMP上游生产部、技术转移、工艺、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。 7、指导和亲自参与国外审计（如：WHO、FAD、欧盟等）。 任职要求： 1、药物制剂及药学等相关专业，本科学历； 2、有5年以上制药厂质量管理工作经验，熟悉无菌制剂、固体制剂、液体制剂、散剂、片剂、胶囊剂等多剂型的生产规程、日常质量管理程序以及国内外质量标准。 3、熟悉各种生产设备的操作，维护，管理，生产厂房的清洁和运行，物料管理和其他相关生产运营管理。 4、熟悉药厂生产管理各个环节，熟悉新版GMP及欧美GMP认证流程，有完整的GMP认证经验，有通过国外认证（EDQM/WHO/FDA/TGA/KFDA等）经验，有欧美外企经历者优先考虑。 4、具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力；优秀的领导能力，善于培养下属，务实的管理风格及强烈的责任感。 5、较强的文字撰写能力，具有熟练的英语听说读写能力；熟练使用各项办公软件。