工作内容： 主要工作方向：全面主持验证工作；对生产过程进行监督；参与调查不合格品、偏差处理工作。负责质量体系文件保存、发放工作；负责岗位工作相关文件的起草、修订。UDI、独立软件管理工作。 1、验证工作：负责验证方案的起草，标准的制定，负责全面主持验证工作，负责验证结果的审核工作。 2、负责独立软件相关体系文件建立，负责岗位工作相关文件的起草、修订。 3、对生产过程进行监督，对不合规操作及时制止并提改进建议。 4、参与偏差情况调查工作，形成调查报告。 5、全面负责UDI建立，数据上报等后期维护工作。 6、负责整个公司质量体系文件管理相关工作。 7、制定内审计划参入内审工作。 任职要求： 大学本科以上学历，医疗器械质量管理体系经验不少于3年，独立软件质量体系管理相关工作经验不少于2年。 计算机使用熟练。 有ISO13485内审员证书或GB/T42061证书。 为人诚实，有较强学习能力。