工作职责:

1、负责日常药物警戒工作监管，及时发现问题提出整改意见并反馈整改结果

2、负责定期从相关渠道收集、整理、分析并传递药物警戒相关政策法规信息

3、负责药物警戒相关协议内容的复核，开展相关协议条款对应的稽查与协调工作

4、负责药物警戒数据的管理和利用；负责公司产品风险信号的发现与分析

5、负责根据要求完成相应不良反应监测数据分析报告的撰写

6、负责PSUR年度计划制定、PSUR启动及过程跟踪、材料收集、报告撰写

7、负责对个例不良反应/事件进行医学分析和评价

8、定期安全性更新报告(PSUR)中药物安全内容的撰写

9、负责不良反应数据分析报告中药物安全内容的撰写

10、负责药品信号监测工作，并对发现的风险信号进行评估确认，提出风险管理计划

11、负责药物警戒知识的交流培训

12、负责上市后不良反应信息调查、收集、整理与上报

任职资格:

1、临床医学专业（含中医与中西医结合专业）/药学专业，本科及以上学历。

2、有责任心、耐心、进取心，踏实肯干。

3、***，稳定性强

4、工作地点：江苏泰州