工作职责： 1、参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作； 2、协助上级进行质量体系的认证，接受外审检查，组织公司相关部门，落实检查实施和协调工作；协助上级组织公司内部审核的工作，对不合格项提出改进意见；对纠正预防措施进行实时跟踪，监督落实 3、协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认； 4、负责生产过程各个环节的监督，降低差错率，监督生产记录的真实情况；对不合格品处理程序实施全程监督，并及时销毁不合格品；公司计量校验设备的外校工作； 5、参与公司产品体系考核、注册等工作，与外部联络事宜； 6、负责对纯化水及洁净区空气净化系统的日常操作，清洁工作实施监督，保证生产用水及空气洁净度符合生产工艺要求，并负责对工艺用水的水质、空气净化系统的性能（尘粒数和沉降菌数等）进行定期监测评估； 7、建立医疗器械不良反应报告制度，配合市场销售部负责医疗器械不良反应监测报告的处理； 8、上级交代的其他工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，化学、生物或检验学的相关专业； 2、有质量保证工作的相关经验者优先； 3、了解医疗器械、生物企业的质量管理体系及模式； 4、熟悉医疗器械行业相关的法律法规、国标行标等文件内容； 5、计算机办公软件操作熟练，英语读写能力良好； 6、具备良好的学习能力，适应能力，沟通能力和团队精神。