职责描述： 1.协助分管领导维护、改进、提升公司质量管理体系，保证质量体系有效运行； 2.协助分管领导完成部门内部年度工作计划； 3.根据生产、采购计划安排，制定质量监督及检验计划并监督执行；协助研发部、生产部门完成新产品转产工作 4.按照月度对于公司产品生产、销售和顾客投诉等事件进行质量分析和回顾； 5.对于厂房设施、硬件设备的日常监测、验证以及计量类产品的计量校验； 6.根据公司产品研发计划，完成产品注册申报工作中质量体系工作；协作完成产品的注册申报工作以及现场核查工作； 7.主导完成年度供应商审计工作，有效保证各种原料的合格供应工作； 8.根据国家法律法规的要求，完成监管部门的日常监督管理相关工作； 9.每年主导完成一次质量内审工作，并向管理层汇报质量体系运转情况以及改进措施； 10.协助分管领导完成部门内部企业文化和价值观建设，加强人才梯队建设，完成员工培训，职业指导；对于员工工作进行考核监督； 11.完成第三方体系审核的准备工作； 12.协助主管领导完成其他相应的事宜； 任职要求： 1.医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业 2.了解和掌握体外诊断试剂领域相关法律法规；了解和掌握体外诊断试剂主要产品的工作原理，以及生产主要过程 3.ISO：13485内审员培训，医疗器械相关法规培训 3.沟通能力强，能够协调不同部门的关系，抗压能力强，团队大局意识强