职位描述
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岗位职责:
1、负责本部门整体项目及人员管理,带领团队完成药物制剂研发工作;
2、负责药物制剂处方筛选,工艺研究,工艺放大,技术转移,生产验证;
3、负责药品注册申报资料撰写;
4、参与拟立项项目论证工作,对拟立项项目技术风险进行评估。
任职资格:
1、药学相关专业统招硕士及以上学历;
2、5年以上药物制剂项目负责人经验,具有缓控释制剂研发经验,且成功获批1项以上,至少3个项目完整研发注册申报经历;
3、熟悉药物制剂的研发程序,制剂工艺各种单元操作,熟练相关设备和测试仪器,熟练制剂工艺放大程序,有制剂工艺放大实际经验;
6、了解药品注册和GMP等相关法律法规,能撰写制剂研究相关注册申报资料(CTD);
7、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和资料检索、分析、整理能力。
工作地点
地址:北京昌平区北京-昌平区郑上路修正大厦
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
修正药业集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 私营·民营企业
- 高新技术开发区前进街2426号
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