职位描述
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1.协助研发输出工艺参数文件,协助样机试产;负责生产试产及量产放大;实施相关设备/设施、工艺验证;完成生产过程风险分析;核对物料信息、BOM及标准工时;输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP;
2.负责生产检测过程中使用的工装夹具、非标检具的设计、验证;
3.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训;
4.负责对产品试产及量产过程中异常问题进行调查,协同研发部门完成异常处理;跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
5.负责制定设备转产年度工作计划及小结,并整理组内计划和小结,落实到实际工作中严格按照设定计划;定期进行阶段讨论及小结,控制转产组工作进度。
6.负责设备产品转化平台日常事务管理,含设备/设施及物料管理;成员绩效及发展计划管理;对安全运营负责。
7.协助产品转化的系统化和标准化建设。
8.其他事务性工作及临时工作,并对其工作内容负责。
任职要求:
1 教育背景:
本科学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少5年相关工作经验;
硕士学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少3年相关工作经验。
2 工作经验:
有体外诊断产品研发、转产相关经验2-3年以上,或者担任产品工艺负责人或工艺工程师5年以上;
在仪器行业产品设计转化与过程设计有丰富经验;
熟悉先进制造业产品过程设计流程及相关标准,主持过仪器类产品设计转化工作;
学习能力强,具备良好的组织、协调、沟通能力;
熟悉ISO 13485和GMP法规要求;
熟悉项目管理优先。
2.负责生产检测过程中使用的工装夹具、非标检具的设计、验证;
3.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训;
4.负责对产品试产及量产过程中异常问题进行调查,协同研发部门完成异常处理;跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
5.负责制定设备转产年度工作计划及小结,并整理组内计划和小结,落实到实际工作中严格按照设定计划;定期进行阶段讨论及小结,控制转产组工作进度。
6.负责设备产品转化平台日常事务管理,含设备/设施及物料管理;成员绩效及发展计划管理;对安全运营负责。
7.协助产品转化的系统化和标准化建设。
8.其他事务性工作及临时工作,并对其工作内容负责。
任职要求:
1 教育背景:
本科学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少5年相关工作经验;
硕士学历,机械、电子/电气、流体、光学等相关专业,至少3年相关工作经验。
2 工作经验:
有体外诊断产品研发、转产相关经验2-3年以上,或者担任产品工艺负责人或工艺工程师5年以上;
在仪器行业产品设计转化与过程设计有丰富经验;
熟悉先进制造业产品过程设计流程及相关标准,主持过仪器类产品设计转化工作;
学习能力强,具备良好的组织、协调、沟通能力;
熟悉ISO 13485和GMP法规要求;
熟悉项目管理优先。
工作地点
地址:长沙岳麓区五矿·麓谷科技产业园C1栋5楼
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
湖南品信生物工程有限公司
- 医疗设备·器械
- 51-99人
- 公司性质未知
- 麓天路28号五矿麓谷科技产业园d1栋501