岗位职责： 1.负责生产设备、设施（包括仓储）验证文件的起草及验证的具体实施； 2.负责生产过程中设备、GMP文件的管理，包括变更、偏差、CAPA等的处理及文件领取、发放、收回； 3.负责生产过程中设备、管道的技改工作； 4.负责设备档案的保存管理。 任职资格： 1.学历：本科及以上学历； 2.专业：机电、化工机械相关专业； 3.经验要求：熟悉原料药设备的结构、原理及使用要求，熟知GMP关于厂房设施设备方面的要求；具有一定的原料药设备验证文件起草经验。