岗位职责:

1.负责根据输出的质量标准对产品试剂性能检验过程进行生产转化；

2.负责试剂盒产品设计变更的监督执行和关闭；

3.负责对试剂盒生产过程中的质量问题进行协调处理，异常/不合格问题的判定、推动解决；

4.负责参考品生产及溯源过程的监督审核；

5.负责对公司试剂盒产品质量数据进行批次分析、形成月报或年报，定期组织召开质量例会，推动解决相关问题；

6.负责对顾客抱怨进行原因分析并采取纠正预防措施，协调推动相关部门对顾客抱怨问题进行解决；

7.负责与原材料供方进行质量问题的沟通，跟踪供应商质量问题处理的进度及8D报告的实施情况，并组织相关部门对8D报告的有效性进行验证；

8.负责参与对供应商的二方审核，对供应商的质量保证能力进行审核及判定，协助采购完成供方评价及再评价；

9.负责组织完成试剂盒产品风险活动。

任职要求:

教育程度:大学本科

工作经历:

要求有体外诊断试剂（IVD）行业PCR类产品质量工程师3年工作经验，能使用统计学/质量工具分析和处理产品不合格和客户投诉，有效改善产品质量；

所需专业:医学、检验学、生物学、免疫学或药学、食品科学等工学或理学专业；

其他要求:有较强的沟通和学习能力，以及独立处理问题的能力。