职位描述
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岗位职责:
1、根据销售计划下达的药品车间月生产计划。根据月生产计划与物料部、质量管理部进行生产前的协调与检查工作,根据设备、物料等状况及时调整计划。按生产计划,设备、物料状况以及市场的需求情况,制定详细的生产计划表。
2、根据生产实施方案,对车间下达生产指令。对生产进行调度,准确掌握生产进度,对人力、物料进行调配,协调与物料、质量、设备等的关系,合理利用资源,提高生产效益。
3、抓好生产过程中的安全工作,杜绝生产事故的发生。
4、组织编写生产工艺规程、操作规程等文件,并使管理文件能落到实处。
5、强化生产现场的监督管理,及时掌握、发现、解决生产中出现的问题。
6、组织新产品的试生产,总结生产过程中的创新与改进,使有利于提高质量,降低成本的方法与措施能够及时得到应用。
7、严格控制生产过程中使用物料、设备、设施、厂房等符合规范的要求。对生产过程进行严格控制,将可能发生的影响产品质量的隐患减少到最低。
8、准确及时地报送各相关报表。督促各车间及时收集、整理批生产记录,及时送交质量部。
9、收集、整理生产过程中的物料、易耗品等的消耗数据。
10、组织检查公司设备和动力的管理情况,并提出整改措施。
11、组织检查生产设备使用情况,严禁违章操作,保证设备的安全运行。
12、制定、修订和实施设备使用清洁、消毒、维护保养文件。
13、拟定部门培训计划,督导生产车间制定、落实车间培训计划,确保生产人员及时得到培训与考核。
14、负责生产过程中出现偏差的及时处理和报告,并有完整的记录,督促落实纠正与预防措施。
15、负责审核生产活动过程中形成的各种记录并及时报质量部门审核、评价、归档。
16、参与生产厂房、设施及新购生产设备URS文件的制定;组织产品验证、工艺验证、设备清洁验证及再验证工作。
17、负责对生产事故的调查处理工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;
2、5年以上药品生产管理工作经验,其中3年以上团队管理经验,具备现场核查经验;有物料部、储运部管理经验优先;
3、熟悉药品生产相关法律法规、GMP法规和数据可靠性要求;掌握化药生产工艺技术、设备和生产流程;熟悉精益生产;
4、具有较强的组织、沟通和协调能力;具备较强的车间现场管理与问题分析处理能力;学习能力强,安全意识强;坚持原则,遵守职业道德
工作地点
地址:湖州吴兴区湖州湖州吴兴区三天门路
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