职位描述：
1、负责对现场监督检查，对检查发现问题及时组织相关部门查找原因，跟踪整改。
2、负责现场操作规程执行合规性审核，记录与文件、报告等技术文件现场核查。
3、负责研发产品技术转移过程中的现场生产跟踪、质量文件审核。
4、负责各工序的清洁、清场审核。
5、参与制定并执行部门的年度、月度质量工作计划，协助上级处理部门日常工作。
6、参与公司质量体系内审、项目专项审计工作。
7、协助上级做好质量管理体系的建设和持续完善工作，维护质量体系正常运行。
8、熟知GMP法规和无菌制剂生产经验优先。
9、完成上级领导安排的其他工作任务。
职位要求：

1、严谨、细致、具有良好的职业素养；
2、具备良好的表达能力和沟通能力；
3、具有良好的学习能力、执行能力、能积极主动的完成各项工作任务；
4、公开、公正、客观、合理、依据事实的处事原则；
5、熟悉GMP体系优先。