组织对本企业严重、突发药品不良反应/事件的调查、分析和评价。

对所持有的药品不良反应报道进行跟踪，并结合本企业所收集的资料对持有药品的不良反应发生情况进行分析、研究，根据结果在生产工艺、包装、说明书等有关药品质量标准等方面提出改进意见，并按规定上报，提高药品的安全性和有效性。

发现群体不良反应的，应立即向所在地省食品药品监督管理局以及药品不良反应监测中心报告。

开展药药物警戒的培训和教育工作。