对受托企业进行日常监督，确保物料的入厂接收、检验、放行符合GMP要求，生产过程符合GMP和生产工艺的要求，确保受托方能够持续生产出符合注册标准、质量稳定的产品；

对受托方的确认与验证情况进行监督，确保受托方按计划开展确认验证工作，保证厂房、生产设备设施、工艺处于持续的验证状态；

处理生产过程中发生的偏差，参与偏差的调查、审核，监督纠正预防措施的实施情况，并评价其有效性；

识别生产过程中的风险，参与制定风险控制措施，降低风险至可接受水平；

变更管理，对与受托产品相关的变更进行评估，参与制定变更控制措施，并监督其执行情况；

监督检验过程；

审核批记录、与生产和检验相关的辅助记录、电子数据等

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