职位描述
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职责描述:
①主导技术研发,策划和实施项目工作,负责项目的全生命周期管理
②开展新产品开发项目规划、可行性调研、立项等过程的管理,制定研发方案,并按照新产品开发控制流程组织新产品的研发以及产品性能优化;推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题:
③收集,分析同行业信息,市场信息,提出新产品研发及老品升级计划;
④产品注册申报资料相关内容的编写,以及注册申报过程中中试生产SOP、临床验证、体系考核评审和发补的组织应对:项目转产过程中的资源配制,转产进度的跟踪:
⑤负责项目整体进度管控,协调项目成员及跨部门的技术沟通,全程领导项目的推进和上市。发现和分析团队、业务、项目中的共性问题,进行风险预判和提前管理。
任职要求:
①硕士及以上学历,化工、临床检验、机械,光学,流体学等相关专业;
②2年以上工作经验,具备完整的医疗器械产品研发上市经验优先:
③熟悉医疗器械法规以及产品研发、注册、生产流程及要求,能够撰写申报资料。
工作地点
地址:武汉武昌区武汉湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
马应龙药业集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 公司性质未知
- 湖北省武汉市武昌南湖周家湾100号