职责描述:
1.负责组织及完成仿制药或新药研发项目的立项选题,包括过程监控及管理,组织完成新药立项调研、专利等资料的调研与可行性分析,并撰写信息调研报告和立项报告,按期形成汇报;
2.负责外部合作单位的沟通与协作,审核合作单位撰写的申报资料和实验原始记录(包含:集团研究院);
3.负责组织及完成国内外药品的筛选,市场调研,产品评估及完成国内外研发动态的跟进;
4.负责组织及完成广泛收集国内外新药研发信息,进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估;
5.负责组织及完成协助公司制订新产品详细的商业计划;
6.负责组织完成药品申报注册及与国家局、地方局协调跟进注册进度,推进注册过程;
7.组织及完成对现有研发项目进度及质量的把控;
8.负责产品研发技术转移相关所有工作;
9.领导交办的其他临时性事务;
职位要求:
1.药学、制药工程、生物制药、临床医学等相关专业统招本科以上学历;
2.本科5年以上,硕士研究生3年以上的药物研发、选题立项、市场调研、临床监察、药品注册或药品专利经验,至少一年以上的项目管理经验;
3.较强的国内外文献数据调研及翻译能力、市场数据分析能力、临床试验数据分析临床进程协调能力及良好的沟通能力。
4.熟悉药品立项注册、研发、市场调查、报批,临床试验,药品专利分析等相关工作;
5.熟悉各大类产品线主要产品,熟悉制药行业的现状和发展趋势,在医药行业具有一定的人脉关系和交际网。
6.能承受一定的工作压力,能适应短期出差。
(根据工作经历工资可进行协商)
职位福利:交通补助、节日福利、绩效奖金、全勤奖
- 制药·生物工程
- 200-499人
- 私营·民营企业
- 湖北省天门市经济开发区天仙路一号