岗位职责： 1.文件管理：负责QC部门体系文件的撰写及培训，项目文件包括但不限于质量标准文件、稳定性方案、稳定性报告的编写、稳定性数据的趋势分析等;负责 QA 发放文件的接收和存档,QC检验记录的收发和数据整理等。 2.样品管理:负责检验样品的接收、分装、发放和管理等，稳定性样品取样周期的维护等。 3.实验室仪器设备管理：如负责设备S0P的撰写和培训，协助工程部跟踪实验室仪器设备的验证，校准和维护周期等。 4.支持实验室审计、检查以及各部门之间的沟通协作。 5.质检实验室综合运营管理等相关的工作。 任职要求： 医学检验、临床检验、制药工程、药物分析或生物技术等相关专业，大专及以上。 有GMP实验室工作经验，了解cGMP/GLP，药典和ICH相关要求。 1-2年生物制品行业相关实验室综合运营管理经验。