可根据个人经验和部门需求，安排现场QA/文件审核QA/档案管理QA等。 工作内容： 1、负责公司执行文件的发放与收回、过期文件销毁、复印登记、各部门文件复审登记、更新文件目录等； 2、对原始记录、研究报告、验证报告进行一致性审核； 3、对研发过程包括合成、制剂、质量部门进行日常监督检查，检查人员操作规范性、记录台账使用规范性等； 4、对数据完整性进行检查，对网络版工作站的软件审计追踪情况进行检查； 5、对异常情况进行跟踪汇总，对偏差及时汇报质量负责人；对纠正预防措施的执行情况进行跟踪。 任职要求： 1、药学或相关专业本科以上学位，2年以上QA工作经历或质量管理经验； 2、熟悉办公软件，有Lims和统计学经验的优先；熟悉医药研发企业业务和运营流程； 3、对技术和质量体系有综合管理和组织协调能力；有偏差处理、CAPA、变更等质量活动的经验； 4、细心、敬业、抗压、有责任心，具有良好的团队协作精神与解决问题的能。