职位描述 1、全⾯了解⾏业最新发展动态，利⽤⾃⾝经验和资源，指导解决研发过程以及⽣产转化过程中的重⼤关键技术问题； 2、负责公司⽴项项⽬药学研发⼯作的实施与管理，负责选择确定CRO，负责创新药的制备⼯艺及优化、制剂配⽅筛选、质量研究、中试放⼤等药学研究及关键技术攻关； 3、与项⽬负责⼈、⾮临床研究部、法规事务部、专利事务、临床研究部等部⻔进⾏有效沟通，负责准备注册申报研究资料。 职位要求 1、药学或相关专业硕⼠及以上学历，较强的英⽂能⼒； 2、熟悉新药开发相关法规指南，了解药品研发全流程，具备扎实的专业知识和技能，有新药研发的IND/NDA成功经验者优先； 3、熟悉国内外药品注册申报法规及药物研发流程，熟悉FDA和 SDA的药学研究相关技术指导原则，对药学研发中的⼯艺研究、质量研究控制、配⽅筛选等⽅⾯具有全⾯系统的认识； 4、具备8年以上药学研究经验，5年以上药企同岗位⼯作经历，具备⼯⼚放⼤或药企研发管理经验者优先。