职位描述
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职责描述:
1、负责创新药项目分析研发策略与计划的制定及实施,带领团队完成项目研发目标;
2、负责原料药和制剂研发项目的质量研究工作,独立设计、指导和开展各种分析研究工作,协助完成工艺放大与转移,负责相关质量研究和稳定性研究资料整理和撰写;
3、组织开展技术攻关,保证分析研发工作按既定时间节点推进与完成。
任职要求:
1、五年以上创新药分析研发经验,2年以上项目管理或团队管理经验;
2、具有扎实的理论知识,熟悉药品注册法规、ICH、GMP、各国药典等相关知识;
3、熟悉分析方法开发、方法验证、方法转移、稳定性研究等质量研究的要求;
4、熟悉注册申报资料撰写,具有成功申报经验者优先。
工作地点
地址:深圳南山区深圳深圳市南山区高新区北区朗山路17号健康元药业集团大厦
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。