职位描述
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职责描述:
1、根据公司发展战略,拟定创新药产品研发计划,负责主导编制研发体系费用预、决算并监督实施,有效控制生产、研发费用;
2、负责主导公司创新药产品的调研、设计、研发、转产、注册及上市事项;
3、负责临床前研究方案的制定与实施,包括原材料研究,工艺体系优化、分析性能评估,稳定性研究等;跟踪临床试验进度,并撰写临床研究报告;
4、负责研发产品的研发体系文件、质量管理文件和注册产品文件的管理,参与产品的注册申报。
5、负责转产方案的制定和实施,生产工艺流程、工艺设备及GMP流程管理;
6、负责组织实施创新药研发及技术改进工作,协调解决研发团队遇到的技术难题;
7、负责协助对技术团队的建设、培训和管理工作,对技术各相关部门的团队协作作统筹安排及管理;
任职要求:
分子生物学、药物化学、有机化学等相关专业,211或985博士学历;
1、具有10年及以上创新药产品研发经验;
2、具有3年及以上创新药注册及转产相关工作经验;
3、具有2个及以上创新药研发成功注册经验
4、熟练掌握靶点调研,结构设计,化合物合成,药理数据分析,有丰富的从0-1研发经验,产品优化、改进经验,有产品商业化闭环经验。
工作地点
地址:武汉洪山区武汉-洪山区马应龙药业集团股份有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
马应龙药业集团股份有限公司
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 公司性质未知
- 武昌南湖周家湾100号