职位描述
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职位概述:
健康产品研发员负责公司自主和受托的功能性普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品、营养补充剂产品的工艺配方研究,包括对立项或受托项目及产品进行实验室配方工艺小试研究、工厂放大生产、稳定性考察实验研究及相关申报资料、工艺规程资料的撰写。
主要职责:
文献调研和方案起草:
1. 对自主及受托项目进行文献查阅与资料收集,包括原辅料性质、已上市产品资料及说明书、国内外专利、文献等,为项目开展中处方筛选与工艺优化做准备;
2. 起草拟定项目的制备工艺研究计划、研究方案及可行性分析。
处方工艺研究:
1. 根据文献调研,制定详细的制备工艺实验方案及计划;
2. 负责项目相关已上市产品、物料、设备的调研及申购;
3. 根据制定的方案及计划,完成配方涉及、工艺研究及初步稳定性考察工作;
4. 根据制定的方案及计划,完成产品的类型规划、感官设计(色、香、味、形)、功能设计、品质改良、防腐保鲜、成本预算的工作;
5. 按要求如实填写实验原始记录,设备使用记录及物料台账,保证数据完整性;
6. 完成实验研究报告,并起草产品工艺规程及车间放大方案。
预验证:
1. 撰写产品工艺规程及车间放大方案,并与生产人员讨论后形成终稿;
2. 与生产人员协调完成预验证准备工作(物料、设备、文件);
3. 根据制定的方案及计划,协助车间协作完成中试放大及预验证。
工艺验证(注册批/稳定批生产)及稳定性考察:
1. 与车间协调完成工艺验证准备工作(物料、设备、文件);
2. 完成工艺验证方案及批生产记录模板的撰写;
3. 根据制定的方案及计划,协助车间协作完成工艺验证、稳定性留样及考察。
项目资料整理:
1. 负责制备工艺研究等相关资料的撰写及修订;
2. 负责部门内相关记录及申报资料的归档;
3. 做好研究过程中相关技术保密工作。
其他:
1. 熟悉并遵守公司及部门各规章制度及工作规范;
2. 积极学习业务相关技能和知识,接受有关培训,主动提出合理化建议。
学历和经验:
学历:本科及以上;专业:药学、食品或相关专业;
工作经验:具有2年及以上食品、保健品、中药制剂研究工作经验,优秀硕士应届毕业生有经典名方开发经验也可。
必备技能:
1. 精通实验室制剂相关的仪器设备,熟悉HPLC等精密仪器,熟悉中药提取、制剂车间生产设备;
2. 熟悉中药理化成分性质,熟悉常用辅料、包材性质,熟悉中药常规提取及制剂工艺技术;
3. 熟悉研发的基本要求和特点,具有较强的信息调研能力;
4. 熟悉国家食品、保健食品及药品政策法规,能较独立进行处方及工艺的研究,具备一定的实验设计能力;
5. 能按照制定的方案进行实验并分析实验过程中出现的问题,能较熟练撰写与整合CTD格式注册申报资料。
能力要求:
1. 良好的实验素养,维护实验室环境卫生,维护实验室仪器设备和维护办公环境卫生等;
2. 有较强的进取心、责任感、具有较好的团队合作精神和组织、沟通、协调能力;
3. 具有独立解决问题的能力。
工作地点
地址:杭州临平区杭州-临平区杭州百诚医药科技股份有限公司
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
杭州百诚医药科技股份有限公司
- 行业未知
- 公司规模未知
- 公司性质未知
- 杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室