职位描述
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1、参与项目方案中数据管理部分的审核;
2、参与项目启动工作,编写填写指南、数据结构表、数据管理计划(DMP)与数据核查计划(DVP);
3、负责按照CDISC标准,参与设计CRF和数据库;
4、负责建立逻辑核查程序并进行测试工作;
5、负责数据审核,保证数据库导出数据的完整性、正确性和一致性;
6、负责临床试验的数据核查、清理工作;
7、负责编写数据审核报告(DHR)、完成数据库锁定及锁库文件、参与数据审核会议、编写数据管理报告(DMR);
8、负责数据管理工作中相关文档的管理;
9、负责必要的数据库填写及操作培训;
学历和经验:
本科及以上学历,医药、IT相关专业,1年以上临床试验数据管理经验。
英语四级及以上、GCP证书。
必备技能:
1、熟悉GCP等临床相关指导原则;
2、熟悉临床项目操作流程;
3、临床理论基础扎实;
4、英语阅读及书写能力佳,逻辑思维能力强;
5、熟练使用word、excel、ppt等相关办公软件;
工作地点
地址:杭州临平区杭州-临平区杭州百诚医药科技股份有限公司杭州百诚医药科技股份有限公司
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职位发布者
HR
杭州百诚医药科技股份有限公司
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行业未知
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公司规模未知
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公司性质未知
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杭州市滨江区长河街道江二路400号1号楼12楼1201室