岗位职责 1、具体产品项目实施(开发、注册检、临床试验)；记录并保证实验记录及时、正确、完整协助相关项目课题的申报与实施； 2、及时汇报研发项目进度，做好试验进度的跟踪，掌控实验进度； 3、收集国内外技术资料，关注相关产品动向，提供技术参考； 4、负责编制产品相关的技术要求文件、工艺规程文件，并撰写产品注册申报文件及协助产品的注册申报； 5、领导安排的其他工作； 任职要求 1、具备分子生物学专业知识，生物技术、分子生物学相关专业硕士以上学历； 2、独立承担过体外诊断产品开发及管理，有较强的实验设计分析能力及实验动手能力； 3、两年以上分子诊断产品开发相关经验，参与过已上市PCR检测试剂开发、生产转移、注册经验者优先； 4、CET-4及以上；