工作职责： - 负责制剂处方工艺开发，设计实验方案，开展处方工艺研究，确保项目按时交付。 - 起草车间中试方案与技术转移资料，参与中试放大与技术转移，解决中试放大过程中的技术问题。 - 负责所参与项目的原始记录与资料整理，实验结果总结与产品开发报告撰写，保证数据真实性、完整性、准确性。 - 整理相关注册申报资料。 - 负责仪器设备的维护、保养、校准，起草设备SOP。 - 部门安排的其他工作。 任职资格： - 硕士或以上学历，药学、药物制剂相关专业优先。 - 2年以上药品研发经验。 - 具有较扎实的药剂学、物理药剂学等药学理论知识。具有车间中试放大经验 - 熟悉制剂处方工艺研发过程与方法，熟悉药品研发流程及常用辅料应用知识。 - 熟练掌握常用研发和生产设备的工作原理与参数，熟悉工艺放大、工艺验证原理与流程。 - 熟悉药品注册法规、ICH、GMP 等相关知识。 - 具有研发思维，了解 QbD 理念。 - 具有较强的信息检索能力，能熟练检索与阅读英文文献。