岗位职责： 1.负责商业批产品的放行检验管理，保证商业批产品能按时放行。 2.负责稳定性样品检验管理，保证稳定性检验及时、数据准确可靠。 3.按标准复核样品的检验结果和报告；负责更新产品及稳定性检验进度。 4.负责部门日常检验工作监督安排，负责下级员工的岗位级培训和业务指导。 5.起草审核检验相关的通用文件，复核SOP、质量标准和检验方法，完善QC文件体系。 6.负责质量审计的回复及整改。 7.负责组织OOS的调查，制定处理措施；参与其他OOS的调查，参与制定处理措施。 8.参与推进与保持5S卓越现场管理。 9.参加公司组织的培训，并接受考核。 10.上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1.熟悉GMP法规，有通过PICS、欧盟、FDA认证经验的优先。 2.有至少7年大型药企工作经验，并有主管以上的工作经历至少3年。 3.熟悉液相、气相、溶出、粒度分布等理化分析技术。 4.了解微生物方法学的检验知识和操作流程。 5.熟悉分析方法验证/确认的要求。 6.熟悉OOS/OOT、偏差、变更等质量事件处理流程。 7.良好的学习、理解能力，良好的问题分析和解决能力。