岗位信息： 1.负责新药和仿制药质量研究工作，开展产品处方研究、关键质量属性研究及相关资料的收集整理。 2.负责研发分析部员工的岗位培训、业务指导和技术支持。 3.负责新项目分析方法质量文件的审核，并指导相关分析方法的开发和验证。 4.负责攥写研发分析部分的相关申报资料。 5.参与质量标准、分析研究方案的设计和论证。 6.参与研发生产过程中异常情况的调查。 7.参与项目研制现场核查，并组织相关缺陷的回复及整改。 8.参与研发分析部研发计划的制订及实施。 9.参加公司组织的培训，并接受考核。 10.上级安排的其他工作任务。 任职条件： 1.有7年以上新药和仿制药质量研究工作经验，并熟悉制剂研发的流程。 2.熟悉分析方法验证或确认的相关指导原则，并能指导相关工作的开展。 3.熟悉ICH技术指导原则相关内容。 4.熟悉液相、气相、粒度分布测试、X射线粉末衍射法等分析技术。 5.英语至少通过6级，能熟练检索相关文献资料。 6.具备良好的数据处理和分析能力。