职位描述 岗位内容： 1. 对国内外药品注册法规、标准和流程进行分析和研究。 2. 负责组织药物警戒体系的建立和维护，组织开展药物警戒体系内审。评估药品临床试验申请资料和审批文件的合规性和科学性，提出审评意见和建议。 3. 制定药品安全性监测方案和计划，负责药物不良反应和问题处理。 4、组织或协助开展要警戒相关的交流、教育和培训； 5、负责药物警戒部门与其他相关部门的工作协调。 任职要求： 1、本科或以上学历； 2、医学、药学、流行病学或相关专业背景； 3、3年以上从事化学药制药企业药物警戒相关工作经历； 4、熟悉国内外药物警戒相关法律法规。