岗位职责： 1.巡视生产现场，监督SOP的实施，检查现场生产记录； 2.协助生产车间起草文件及记录，审核并保存生产批记录； 3.起草产品中间体、成品质量标准； 4.组织偏差、超标等异常情况的调查与处理； 5.放行产品； 6.指导并监督验证的实施，审核工艺验证及清洁验证文件； 7.组织产品年度质量回顾和趋势分析，评价产品质量； 8.监测产品生产环境； 9.监督生产人员的日常培训； 10.参与公司内部的审计。 职位要求： 1.教育背景：具有药学相关专业本科或以上学历。 2.工作经验：具有1年以上的药企生产或质量管理相关工作经历，熟悉掌握GMP知识及其应用，有国内外官方检查与审计项目经验者优先考虑。 3.特殊技能：拥有良好的英语读写能力和计算机office软件应用能力；有效的沟通技能和组织协调能力。