1.负责量产产品质量的改进工作，组织质量会议，推动质量改善的进度；2.负责组织制定或审核检验标准及相关管理制度，并监督执行情况；3.组织不合格品的控制，制定不合格品预防和纠正措施，并予以监督执行；4.负责质量异常的处理，负责处理客户投诉与退货的调查、原因分析，并拟订改善措施；5.配合不良事件的调查，处理；6.主导由客户端发起的质量审核，配合完成有TUV和CFDA发起的质量审核；7.配合新品转量产过程可行性的评估；8.负责无菌实验室的管理工作，确保实验员工作的顺利和有效；9.负责部门内员工队伍建设，提出对下属人员的管理、培训及考核意见，监督下属员工的工作目标执行情况，及时给予指导. 要求： 1、专科及以上学历； 2、3年以上医疗相关行业质量管理/质量控制经验（必须有无菌实验室管理经验）