公司情况介绍： 天境生物科技（杭州）有限公司，聚焦肿瘤免疫和自体免疫领域创新或高度差异化生物药的研发、生产和商业化。 公司目前正在杭州医药港小镇自建临床和商业化生产基地，其中商业化生产一期建筑面积约12000平米，配备12000L的商业化/临床原液生产以及制剂生产能力，二期（新地块）占地70亩，拟投资建设大规模原液和制剂车间。2022年中一期商业化生产GMP投产，2024年二期商业化生产基地GMP投产。整体各期项目总投资预计56亿人民币。现已完成2.27亿美金C轮融资。现有9款临床阶段新产品，20 个海内外授权合作项目，授权专利和专利申请300项以上，总交易金额为18亿美金。 职责描述1. QC 微生物分析组相关职能体系的建立及维护 维护微生物组的GMP体系，维护检测相关的文件； 2. QC微生物分析组的日常运营 1）在指导下执行原辅料、中间品和产品微生物相关的分析方法验证、确认工作，确保分析方法的整个生命周期符合相关法规的要求； 2）按照批准的规程要求执行原辅料、中间品和产品相关的微生物学检验，包括无菌检测，微生物负载，细菌内毒素，培养基质量控制等，确保在要求时间内交付精准的结果； 3）按照批准的规程要求执行水系统日常的微生物监测，发现异常结果及时通知相关部门并发起调查； 4）支持工厂环境监测系统的维护，包括环境监测系统的采样和检验等； 5）在指导下完成微生物检验相关仪器的日常维护，保证其良好的运行状态； 6）在指导下支持微生物检验中发生的偏差调查测试，以及相应的CAPA实施； 7）负责微生物相关的耗材制备、采购计划及采购工作，确保检验相关耗材充分； 8）负责审核微生物检测的原始数据； 3. QC微生物分析组的项目管理 1）配合工程、验证以及QC做好微生物检验相关仪器设备的管理工作； 2）负责相关工厂项目的支持工作； 4. 其他 1）严格遵守和执行GMP体系和EHS的相关要求；2）完成组内分配的其他工作。 任职资格 1、大专及以上学历、微生物，生物专业或相关专业、具有微生物实验相关工作经历或同等学习工作经历 2、良好的英语口语、听力、阅读及写作能力； 3、良好的计算机应用能力，如word, excel, outlook；4、良好的沟通及团队协作能力。 福利待遇： 基本月薪10-15K 补贴 年终奖 带薪年假5天，每做满一年加一天，20天封顶；带薪病假7天 五险一金按照国家法定基数缴纳，公积金按照12%缴纳。额外购买商业医疗险 年底京东卡1500，生日福利，体检，每年调薪，双休，放假按照国家法定放。职位福利：五险一金、带薪年假、绩效奖金、包吃、包住、年终分红