职位描述
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工作职责:
1、负责配合项目经理完成质量管理系统项目的实施计划,按时完成布置的工作任务;
2、根据客户的质量文件SOP整理初步的用户需求;
3、按照项目用户需求及项目设计文档,负责在系统中配置相关基础数据(公司提供相应培训);
4、按照公司测试要求,对系统进行测试,直至符合系统设计要求及满足用户需求(公司提供相应培训);
5、负责配合用户或者独立起草测试脚本;
6、按时完成项目经理安排的其余任务;
任职资格:
1、本科及以上;
2、制药企业QA至少1年以上的工作经验尤佳;
3、熟悉常见制药企业质量事件的处理流程,如偏差、CAPA、变更、OOS/OOT等;
4、熟悉供应商质量管理及供应商审计;
5、熟练使用Excel,Word,PowerPoint,Visio等办公软件;
加分项:
1、参与或承担过验证工作(CSV验证、工艺验证、清洁验证、厂房验证等);
2、使用过质量管理系统并参与过项目实施,如Trackwise系统。
注:能够接受出差
工作地点
地址:上海黄浦区上海瑞金大厦-主楼
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
日立解决方案(中国)有限公司
- 电子技术·半导体·集成电路
- 500-999人
- 股份制企业
- 东三环北路3号中远幸福大厦A座710-711,1505