岗位职责： 1、全面负责QA和QC的工作，适时向公司领导提出保证产品质量的意见和措施； 2、主持公司日常质量分析会议； 3、负责组织对QA和QC人员进行技术和各种管理制度、SOP的培训及考核； 4、负责组织制订QA和QC部门的各项管理制度及岗位标准操作规程； 5、负责组织物料和中间产品的放行； 6、对全公司有关质量的人和事负监督实施、纠正及预防的责任； 7、负责审核公司的质量体系文件管理性文件和组织类文件； 8、负责组织处理客户投诉问题，必要时派员回访客户； 9、组织进行公司质量体系自查； 10、负责组织协调各部门迎接第三方及政府监督部门的检查。 11、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 12、确保在产品放行前完成对批记录的审核； 13、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程； 14、审核和批准所有与质量有关的变更； 15、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 16、批准并监督委托检验和委托生产； 17、监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态； 18、确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证； 19、评估和批准物料供应商； 20、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 21、确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据； 22、确保完成产品质量回顾分析； 23、确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，批准公司培训及计划，并根据实际需要调整培训内容。 24、审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件； 25、确定和监控物料和产品的贮存条件； 26、安排所有质量相关记录的保存； 27、监督公司内药品生产质量管理规范的执行状况； 28、批准不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理； 29、执行国家、省、市药品监督管理部门颁布的法规及相应的指令性文件和规定，并作出具体实施计划。 任职要求： 1、本科及以上学历，药学相关专业；具有执业药师资格或中级专业技术职称； 2、5年以上药品质量管理工作经验，其中3年以上团队管理经验，具有质量负责人任职经验； 3、熟悉药品质量管理相关法律法规和行业标准；掌握质量管理技术和工具应用； 4、具有较强的组织、沟通和协调能力；具备较强的团队管理与问题分析处理能力；学习能力强，坚持原则，遵守职业道德